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国新国同基金助力中国创新药企贝达药业肺癌新药全球研发

2019-10-23 |文章来源:中国国新控股有限责任公司 |作者:

  近日,中国国新旗下国新国同基金与中国创新药企贝达药业共同投资的美国Xcovery公司首个创新药盐酸恩沙替尼的临床结果在《柳叶刀·呼吸医学》全文发表。盐酸恩沙替尼主要用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌,对于一代治疗失败的肺癌患者,提供了一个新的治疗方案。

  10月18日,人民日报的健康时报发表文章《重磅!中国肺癌新药临床研究,有了新成果!》。文中提到,国际著名医学学术期刊《柳叶刀·呼吸医学》(The Lancet Respiratory Medicine)全文发表新一代间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂盐酸恩沙替尼(商品名:贝美纳)临床研究成果。

  盐酸恩沙替尼是一种新型强效、高选择性的新一代ALK抑制剂,是贝达药业和Xcovery公司共同开发的全新的、拥有完全自主知识产权的创新一代ALK抑制剂。目前尚无针对该靶点的国产创新药物上市,盐酸恩沙替尼的上市将填补国内空白,且有望成为第一个由中国公司主导的在全球同步上市的自主创新药。

  盐酸恩沙替尼一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌患者的全球多中心III期临床试验正在顺利推进中,二线治疗于2018年底在国内提交上市申请,已被国家药监局药品审评中心纳入优先审评程序,预计于今年底取得国内新药证书。临床数据显示,盐酸恩沙替尼在疗效上与进口药相比更有优势,特别在颅内转移患者中有更高的应答率,而且安全性更优,且对多种ALK耐药突变具有明显活性。

  中国国新旗下国新国同基金及其关联方于2019年向Xcovery公司增资8000万美元,持有Xcovery公司30.77%的股权,增资款用于盐酸恩沙替尼和其他新药的临床研究及商业化。合作方贝达药业(300558.SZ)是一家由海归高层次人才团队创办,以自主知识产权创新药物研究和开发为核心,集研发、生产、营销于一体的国家级高新技术企业。贝达药业自主研发了中国第一个小分子靶向抗癌药盐酸埃克替尼(商品名:凯美纳),被誉为堪比民生领域“两弹一星”的重大突破,两获中国专利金奖,斩获中国化学制药行业第一个国家科技进步一等奖。

  

图片:《柳叶刀·呼吸医学》全文发表盐酸恩沙替尼临床研究成果

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